降血脂藥「「冠脂妥」(Crestor 10mg)膜衣錠偽藥問題深不見底,除了原本宣布的MV503問題批號外,今天又確認,另一批號MK479也有偽藥情形。為保護民眾用藥安全及權益,食藥署今天與該藥製造商台灣阿斯特捷利康公司協調後決定,地區醫院、基層醫療院所及藥局冠脂妥膜衣錠產品所有批號全面收回、並進行換貨,同時將於區域醫院、醫學中心進行全面盤點清查。
食藥署企畫及科技管理組副組長遲蘭慧表示,民眾現在手上只要冠脂妥膜衣錠這款藥品,不論是5mg或10mg哪個劑量,也不論批號,全品項都可回到當時處方的醫院和藥局換貨,台灣阿斯特捷利康保證提供真品給藥局和診所,讓民眾服用安心。
藥廠存貨足夠更換
遲蘭慧表示,食藥署也與台灣阿斯特捷利康確認,若以健保申報該藥品1個月20萬盒數量推估計算,該公司清點確認目前庫存藥量足夠,供應無虞,且已收回的藥品不會再回流到市場上。
遲蘭慧表示,食藥署3月2日接獲阿斯特捷利康公司通報冠脂妥10mg膜衣錠盒裝(批號為MV503)有假冒品事件,隨即針對相關銷售通路展開調查,抽樣相關冠脂妥產品進行檢驗,食藥署取得關鍵事證後,已於3月4日將全案移請新北地檢署偵辦。
經該署偵辦後,3月5日交保2名嫌疑人,同月6日聲請羈押2人獲准,全案依涉嫌《藥事法》第82條,最高處10年以下有期徒刑,得併科新台幣1億元以製造偽藥罪偵辦。
食藥署今調查後,冠脂妥(Crestor 10mg)膜衣錠另一批號MK479亦有偽藥情形,為維護民眾用藥安全,已要求阿斯特捷利康公司收回冠脂妥膜衣錠所有批號產品並進行換貨。
食藥署籲患者勿停藥
食藥署再次呼籲民眾切勿自行停藥,如有用藥安全疑慮,請洽詢專業醫療人員,或撥打食藥署為民服務專線02-27878200,各大醫療院所或社區藥局如有換貨相關問題,可撥打阿斯特捷利康公司免付費服務專線0800-888-633洽詢。
阿斯特捷利康也發表聲明,冠脂妥在市場大部分的產品都是高品質的原廠真貨,但是為確保並提高病人的用藥安全,今天台灣阿斯特捷利康全面啟動「病患安全防偽專案」,將自發性於地區及基層醫療院所及藥局全面更換所有批號的冠脂妥藥品,並且與醫學中心及區域醫院配合盤點。
阿斯特捷利康表示,透過此行動確保在市場上所有的冠脂妥皆為原廠真品,使病人持續有信心服用該重要的藥品。