健保署於今年1月24日起有條件給付C型肝炎全口服新藥，日前才驚傳首例疑引發死亡個案，美國食品藥物管理局 (FDA) 其實也曾發布藥品安全性警訊提醒，接受C肝口服新藥治療的患者，若同時感染B肝，還可能引起B肝復發的風險。
直接作用抗病毒的C肝口服藥品 (DAA)，治療C肝的成功率雖高達8、9成，但美國食品藥物管理局 (FDA) 2016年10月發布藥品安全性警訊 (Drug Safety Communication)指出，收到24名同時感染B型與C型肝炎病人，接受DAA治療後，B型肝炎再發的病例。所謂的B型肝炎再發，指的是過去B型肝炎表面抗原 (HBsAg) 陰性、B型肝炎核心抗體 (Anti-HBc) 陽性病人，B型肝炎病毒DNA快速增加或可偵測到HBsAg。
廖運範：C肝後感染會「竄位」
FDA給醫療人員的建議是，開始使用DAA前，先篩檢病人是否感染B肝，並在治療過程與結束後，檢驗追蹤B肝再發。
國內肝病權威、中研院士廖運範表示，根據過去做過很多研究，的確是有這種情況，提醒接受DAA治療的C肝病人，若也是B肝帶原，要小心監測B肝是否復發。
廖運範表示，台灣的B、C肝合併存在病人不少，B肝病人中有10%合併感染C肝，他早在20多年前就研究發現，B、C肝病毒的「消長」相當有趣，由於國內的感染者多半是先感染B肝，再染C肝，「後來者」的C肝病毒，通常會形成「竄位」局面，病毒量衝高壓制B肝病毒。
若是壓制時間夠久，甚至有相當多的B肝患者表面抗原完全消失，變成非B肝帶原者。這類病人測得的肝功能指數GOT、GPT仍高，原來是「勝利組」C肝作怪，患者從原本慢性B肝，變成慢性C肝。
廖運範指出，平均來說，B肝病人1年之中大約有1%表面抗原消失；若是合併B肝+C肝，則B肝表面抗原消失比例高達3%。
衛福部：用藥期間加強監測
為何C肝病毒會壓制B肝病毒？廖運範表示，臨床上分析，似與「感染先後順序」有關，這種情況通常在先染Ｂ肝、再患C肝的患者身上較明顯。若論病毒的特性，C肝病毒也確實是比較強勢，可以說C肝病毒比B肝病毒強大，兩個打架C肝病毒多半會贏。當然，也有B、C肝同時發作的患者，測得的兩種病毒量都高，但這種病人只占極少數。
廖運範指出，現在以全口服藥物治療C肝，只對C肝病毒有效，壓制B肝的力量不見了，B肝容易復發，要特別小心，多加監測追蹤，不要忽略B肝復發的風險。這與傳統的干擾素(interferon) 及ribavirin治療不同，因為干擾素是對兩種病毒都有壓制作用，因此這種情況很少。
廖運範記得當年第一次在日本發表這個研究發現時，有大老級的學者詢問他：「如果以毒攻毒，拿C肝去治療B肝，這樣可行嗎？」他認為「風險太高、太危險」，因為變慢性C肝更棘手，即便現在有口服藥可對抗C肝病毒仍然一樣，因為不能確定B肝病毒是否會完全消失，不值得用這種方法去嘗試。
C肝新藥的療效固然讓人眼睛一亮，不過除上述情況要注意之外，根據全國藥物不良反應通報資料，自今年1月24日健保給付C肝新藥至今，接獲1件死亡通報案例。衛福部食藥署表示，該個案已知具有肝臟損傷等相關疾病，且併用其他可能導致肝損傷的藥品，無法認定其死亡原因與所使用新型C肝藥品的關聯性。
食藥署提醒醫療人員及民眾，該類藥品可能具有潛在發生肝傷害風險，用藥前應評估病人肝功能情形，並於用藥期間應監測相關不良反應發生，及早停藥。
C肝口服新藥。圖／《中央社》
