衛福部今天發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文（以下稱特管辦法），開放6項細胞治療技術，適用對象包括自體免疫細胞治療，用於標準治療無效的癌症病人與實體癌末期病人；自體軟骨細胞移植用於膝關節軟骨缺損；自體脂肪幹細胞移植用於大面積燒傷及困難癒合傷口等，為末期或重症病患帶來治療新希望。
衛福部表示，依現行規定，細胞治療須依醫療法規定進行人體試驗，但近年該項醫療技術發展迅速，鄰近國家如日、韓等國，均積極投入，國內亦不乏癌症患者自費前往日本等國尋求治療，為使細胞治療技術可早日應用於有需要的國人，衛福部經多方研議後，修正特管辦法。
該修正將國外已施行、風險性低，或已經於國內實施人體試驗累積達一定個案數，安全性可確定、成效可預期的細胞治療項目，開放運用於符合適應症臨床治療個案。
特管辦法明訂，細胞治療適用對象包含自體免疫細胞治療，用於第一期至第三期標準治療無效的癌症病人、血液惡性腫瘤病人與實體癌第四期病人；自體周邊血幹細胞移植用於血液惡性腫瘤、慢性缺血性腦中風、嚴重下肢缺血症等。
自體脂肪幹細胞移植可用於慢性未癒的困難傷口、大面積燒傷、皮下或軟組織缺損；自體纖維母細胞移植用於皮膚缺陷（皺紋、凹洞及疤痕修補）；自體骨髓間質幹細胞可用於退化性關節炎及膝關節軟骨缺損、慢性缺血性腦中風、脊髓損傷；自體軟骨細胞移植用於膝關節軟骨缺損等6大類。
衛福部表示，醫療機構施行細胞治療技術前，應擬定計畫，經中央主管機關核准；細胞治療計畫應載明機構名稱、施行醫師、治療項目與適應症、治療方式、費用及收費方式、效果追蹤、同意書範本與不良反應救濟措施等。
同時，為確保病人權益與施行品質，施行細胞治療的醫療機構，每年需向中央主管機關提出年度施行結果報告，若有不良事件發生數或嚴重度明顯異常者，終止其施行。
杜絕天價 治療費用採事前審查
衛福部強調，透過本次特管辦法之大幅修正，使細胞治療技術得於有效管理下，嘉惠更多癌症病友，並免除出國求治之苦。細胞治療雖可能為晚期病人帶來一線生機，價格也可能讓人望之卻步。衛福部指出，依特管辦法規定，醫療院所施做細胞治療的價格必須事前審查，未來會特別注意病人權益，治療費用不會高於國外。
特管辦法將於本月6日正式上路，衛福部表示，目前台灣各大醫學中心都曾提出細胞治療的人體試驗案，技術面不成問題。上路後醫療院所可依法準備資料申請，衛福部會派人查核，預計最快年底就會有計畫案通過供病人選擇。
台灣癌症免疫細胞協會理事長紀君霖提醒，下一步需應思考包括台大、北榮、北醫、馬偕、中國附醫、高醫大等大型醫院，如何提出細胞免疫治療方法及收費標準，並提供完善的設備及資源人力，將是台灣癌症細胞免疫治療發展的重要關鍵，以符合廣大癌症病人的需求。
紀君霖也呼籲患者不要因法案公布而病急亂投醫，尋求細胞免疫治療還是優先以醫院為唯一考量，而不是在熱門話題催化下，受到生技公司或不法醫療單位的宣傳欺騙，花費大筆金錢之餘，還可能被施打不具保障且無完整病歷記錄的治療過程，萬一遭受到黑心治療反而讓病情更加惡化、令人惋惜。
