美國實驗性抗病毒藥物「瑞德西韋」被認為是極可能有效治療武漢肺炎(COVID-19)的藥物,國衛院積極蒐集原料進行合成工作,蔡英文總統今(20)日下午前往苗栗視導「國家衛生研究院」,國衛院報告好消息,已成功完成毫克級合成,且純度達97%,2星期內就可提升至公克級合成,有望促成台灣自產。
蔡英文表示,今天來國衛院,主要是關心疫苗的研發情況,另外一個目的,就是來感謝國衛院同仁在這段時間日以繼夜的努力,她也要請國人放心,國衛院已經建置符合PIC/S GMP規範的生物製劑廠,也有足夠的研發與產製經驗,來為國人的健康而努力。
她說,國衛院院長梁賡義稍早提到,美國實驗性抗病毒藥物「瑞德西韋」 (Remdesivir)被認為是極可能有效的藥物,因此國衛院積極投入瑞德西韋的合成,好消息是在毫克級的合成,我們已經能夠成功地完成,而且純度也達到97%,衛福部長陳時中也告訴她,在2星期內就可以提升到公克級合成,這是一個非常難能可貴的成果,在整體的防疫工作上,是一個很大的進展.
至於疫苗部份,國衛院副院長司徒惠康補充,國衛院目前有4個推展的方向,在生態合成疫苗及DNA疫苗的進展會是最快的,已經陸續開始進行小動物的測試,如果疫苗在小動物的活體內有保護的效果,未來還是有人體生物安全的考量。人體生物安全考量需要一段時間,這個過程,國衛院會跟衛福部疾管署及食藥署密切聯繫,希望可以將期程縮到最短,盡快完成疫苗,讓國人更安心。
針對疫苗完成的期程,司徒惠康一步說明,動物測試最快大概需要3至4個月的時間;至於生物安全部分,還是需要經過所謂的phase 1、phase 2,且所有疫苗在產製的過程中,都需要一定的期程,如果跟食藥署保持友好的互相搭配,希望可以在1年到1年半內完成所有的程序。